Unsere Leistungen
Die pharmadocs GmbH & Co. KG ist ein international agierender Dienstleister für die pharmazeutische Industrie und hat sich auf die Zulassung von Humanarzneimittel spezialisiert. Wir übernehmen Ihre Projekte beginnend von der Planung, über die Erstellung und Einreichung der regulatorischen Zulassungsdokumente bis hin zum kompletten Life-Cycle-Management. Nur qualitativ einwandfreie Arbeitsergebnisse verlassen unser Haus. Dabei kooperieren wir eng mit den jeweiligen Behörden und arbeiten stets nach den national und international gültigen Gesetzen, Verordnungen und Richtlinien. Unser Anspruch ist es, die Arzneimittel nicht nur zuzulassen, sondern die Unterlagen und Prozesse dahingehend zu optimieren, dass unsere Kunden auch in Zukunft bestmöglich mit ihren Daten arbeiten können.
Arzneimittelzulassung
Wir realisieren die Zulassung Ihrer Gesundheitsprodukte.
eCTD Service
Wir erstellen Ihre Zulassungsdokumente im eCTD-Format.
Regulatorische Beratung
Wir entwickeln mit Ihnen die richtige Zulassungsstrategie.
Regulatory Writing und Artwork
Wir erstellen für Ihre Produkte die gesetzeskonformen Texte.
Maintenance
Wir sorgen für die Aufrechterhaltung Ihrer Arzneimittelzulassung.
Unser Leitbild
Auf einer Augenhöhe mit Behörden
Die Anforderungen der Behörden sehen wir nicht als Fremdsprache, sondern bringen die Wünsche unserer Partner mit den Anforderungen der Behörden in Einklang.
Hoher Qualitätsstandard
Mit unserem Qualitätsmanagementsystem sichern wir dauerhaft eine schnelle und reibungslose Projektbearbeitung mit qualitativ hochwertigen Ergebnissen.
Zufriedenheitsgarantie
Wir stellen sicher, dass die Zulassung des Gesundheitsproduktes für lange Zeit den rechtlichen Vorschriften entspricht. Die notwendigen Unterlagen werden stets ordnungsgemäß und zum richtigen Zeitpunkt an die Behörden übergeben.
Mein Team macht pharmadocs zu dem, was es ist – ein zielstrebiges und verantwortungsbewusstes Unternehmen, bei dem jeder Mitarbeiter zum Erfolg beiträgt. Und das spiegelt sich auch in der Arbeit für unsere Partner wider.
Aktuelles
Wir unterstützen den Nachwuchs des Brose Bamberg e.V.
Wir glauben an Stärke, Disziplin sowie Ehrgeiz und daher unterstützen wir den Basketballnachwuchs im fränkischen Bamberg. Wer in diesem Sport erfolgreich sein möchte, der braucht Talent, Leidenschaft und [...]
Downloads
Einen kompakten Überblick über unsere Leistungen und Ihre Vorteile finden Sie in unserer Unternehmensbroschüre.